GxP环境监测系统主要功能有哪些?

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ningxueqin
ningxueqin 潜伏站长 2026-02-12 11:29:54
Lv:35级
  在医药、电子、食品工业等行业中,环境监测工作很重要。通常会通过专业的监测设备,来获得准确、全面的环境质量信息。那么,GxP环境监测系统主要功能有哪些?为了方便大家了解,接下来就让小编来为大家简单介绍一下:

  GxP环境监测系统是专为制药、生物技术、医疗存储等受监管行业设计的自动化系统,旨在确保环境条件符合严格的质量与合规要求。其主要功能包括:

  1、多参数实时监测‌:系统可连续、自动地监控关键环境参数,包括温度、相对湿度、压差、二氧化碳浓度、洁净度等,确保生产、储存和实验环境始终处于受控状态。‌

  2、智能报警与通知‌:当监测参数超出预设限值时,GxP环境监测系统能立即触发多级报警,并通过多种方式(如短信、电子邮件、声光警报、系统消息、REST API)通知相关人员,确保异常情况能被快速响应,防止质量事故。‌

  3、完整审计追踪与数据安全‌:GxP环境监测系统自动生成不可篡改的电子记录,完整记录所有操作、报警和数据变更,符合21 CFR Part 11等法规对审计追踪的要求。数据采用安全存储机制,即使在断电等异常情况下也能确保数据完整性。

  据了解,德图(Testo)提供GxP环境监测解决方案旨在帮助制药、医疗保健和生命科学等行业客户满足严格的法规要求,确保药品、疫苗、血液制品等敏感产品的质量与安全。‌

  关于GxP环境监测系统主要功能,小编就先为大家介绍到这里。此外,德图的系统可根据不同应用场景进行配置,例如支持-75°C深冻环境的冷库监测、洁净室的微压差与粒子数监测,以及疫苗运输的全程冷链监控。有此需求的用户,可通过其官网来进一步咨询了解。
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